 |
| Foto : Hoembala-Media |
Thrombolytic tenecteplase hampir
berhasil menunjukkan ketidakinferioran terhadap alteplase dalam uji klinis
TASTE dalam waktu 4,5 jam setelah timbulnya gejala yang dipilih melalui
pemindaian perfusi pada pasien dengan stroke iskemik akut.
Namun, uji coba tersebut
dihentikan lebih awal setelah penelitian sebelumnya menunjukkan
ketidakinferioran tenecteplase terhadap alteplase, sehingga mengurangi
kekuatannya. Selain itu, analisis per protokol memenuhi kriteria
ketidakinferioran.
Meta-analisis terbaru dari semua
penelitian yang membandingkan dua agen trombolitik tersebut, termasuk hasil
TASTE terbaru ini, telah menunjukkan untuk pertama kalinya bahwa tenecteplase
lebih unggul daripada alteplase untuk pemulihan yang sangat baik (skor Modified
Rankin Scale [mRS], 0-1) 3 bulan setelah stroke.
Uji coba TASTE dan meta-analisis
terbaru tersebut disajikan pada 15 Mei di Konferensi Tahunan Organisasi Stroke
Eropa (ESOC) 2024.
"Uji coba TASTE adalah
satu-satunya uji coba fase 3 tenecteplase yang menggunakan pemindaian perfusi
canggih untuk memilih pasien stroke, yang memberikan identifikasi yang tepat
tentang stroke iskemik dan mengeluarkan pasien yang mungkin memiliki kondisi yang
menyerupai stroke," kata penyelidik studi Mark Parsons, MD,
Universitas New South Wales, Sydney, Australia, kepada Medscape Medical News.
"Hasil kami oleh karena
itu menambah keyakinan bahwa dengan informasi tambahan yang diberikan oleh
pemindaian perfusi menunjukkan bahwa kami mengobati pasien yang tepat, kami
masih melihat ketidakinferioran tenecteplase dengan alteplase."
"Ini dengan demikian
memberikan bobot besar pada bukti sebelumnya yang menunjukkan ketidakinferioran
tenecteplase terhadap alteplase, dengan meta-analisis terbaru sekarang
menunjukkan keunggulan," tambahnya.
Parsons mengatakan hasil studi
"hampir menutup bab tenecteplase versus alteplase dalam jendela
pengobatan awal untuk trombolisis dalam stroke iskemik (dalam waktu 4,5 jam
setelah timbulnya gejala). Saat ini terdapat kekurangan tenecteplase di seluruh
dunia, tetapi begitu itu teratasi, maka saya pikir sebagian besar rumah sakit
akan beralih dari alteplase ke tenecteplase."
TASTE adalah uji coba
noninferioritas fase 3 multicenter, terkontrol secara acak yang dilakukan di 35
rumah sakit di delapan negara. Pasien diacak untuk menerima tenecteplase
intravena (0,25 mg/kg) atau alteplase (0,90 mg/kg).
Hasil utama adalah proporsi
pasien tanpa disabilitas (mRS, 0-1) pada 3 bulan. Luaran keselamatan adalah
mortalitas akibat semua penyebab dan perdarahan intrakranial simtomatik.
Uji coba tersebut dihentikan
lebih awal setelah 680 dari 830 pasien yang direncanakan telah terdaftar
setelah hasil uji coba tenecteplase sebelumnya. Dalam analisis berdasarkan niat
untuk mengobati, hasil utama terjadi pada proporsi pasien yang lebih tinggi
secara numerik yang dialokasikan untuk tenecteplase (57,0%) daripada yang
dialokasikan untuk alteplase (55,3%). Hal ini diterjemahkan menjadi perbedaan
risiko standar sebesar 0,03, yang hanya melewatkan kriteria ketidakinferioran
yang telah ditentukan dari batas bawah -0,03.
Dalam analisis per protokol,
ketidakinferioran telah ditunjukkan, dan luaran keselamatan serupa antara kedua
kelompok.
Waktu Menuju Pengobatan yang Lebih Cepat
Meta-analisis terbaru dari semua
studi tenecteplase versus alteplase menunjukkan manfaat absolut signifikan
sebesar 4% untuk alteplase dalam jumlah pasien yang mencapai pemulihan penuh
(mRS, 0-1), demikian dilaporkan oleh Parsons. Hal ini tercapai pada 59% pasien
tenecteplase versus 55% pasien alteplase.
"Ini diterjemahkan
menjadi jumlah yang perlu diobati sebesar 25. Untuk setiap 25 pasien yang
diobati dengan tenecteplase dibandingkan dengan alteplase, satu pasien tambahan
akan mencapai pemulihan penuh. Itu cukup kuat dalam tingkat populasi,"
katanya.
Dia menunjukkan bahwa karena
tenecteplase diberikan melalui suntikan bolus tunggal, lebih mudah dan cepat
untuk diberikan daripada alteplase, yang diberikan sebagai bolus ditambah
infus, sehingga menghemat waktu dalam pengobatan mendesak pasien dengan stroke
akut.
"Dalam studi sebelumnya
di mana trombolisis diberikan di unit stroke mobil, memberikan tenecteplase
menghemat 7 menit dibandingkan dengan memberikan alteplase. Jadi, jika kita
pernah sampai pada tahap rutin mengobati di ambulans, maka tenecteplase bolus akan
benar-benar membuat perbedaan," tambahnya.
Memberikan komentar tentang hasil
studi, Carlos Molina, MD, Rumah Sakit Universitas Vall d'Hebron Barcelona,
Barcelona, Spanyol, mencatat bahwa tenectaplase lebih mudah untuk diberikan,
yang seharusnya mempercepat waktu menuju pengobatan.
Hasil baru ini dan meta-analisis terbaru memberikan kami bukti baru yang akan mempercepat transisi ke tenecteplase ketika kekurangan tenecteplase di seluruh dunia teratasi.